V devetdesetih letih prejšnjega stoletja je Pfizer prevzel vodilno vlogo pri razvoju in uvrstitvi na seznam prvega neželatinskega izdelka z lupino kapsule na svetu, katerega glavna surovina je celulozni ester "hidroksipropil metil celuloza" iz rastlin.Ker ta nova vrsta kapsul ne vsebuje živalskih sestavin, jo industrija hvali kot "rastlinsko kapsulo".Trenutno, čeprav obseg prodaje rastlinskih kapsul na mednarodnem trgu kapsul ni visok, je njegov razvojni zagon zelo močan, s širokim prostorom za rast trga.
»Z razvojem medicinske znanosti in tehnologije ter sorodnih ved se postopoma prepoznava pomen farmacevtskih pomožnih snovi v proizvodnji farmacevtskih pripravkov, status farmacije pa se povečuje.«Ouyang Jingfeng, pridruženi raziskovalec na Kitajski akademiji kitajskih medicinskih znanosti, je poudaril, da farmacevtske pomožne snovi ne le v veliki meri določajo kakovost novih farmacevtskih oblik in novih pripravkov zdravil, ampak tudi pomagajo pripravku pri oblikovanju, stabilizaciji, solubilizaciji. , povečati raztapljanje, podaljšati sproščanje, podaljšano sproščanje, nadzorovano sproščanje, orientacijo, časovno razporeditev, pozicioniranje, hitro delujoče, učinkovito in dolgodelujoče, in v nekem smislu lahko razvoj odlične nove pomožne snovi vodi do razvoja velikega razreda zdravilnih oblik, izboljša kakovost velikega števila novih zdravil in pripravkov, njen pomen pa daleč presega razvoj novega zdravila.V farmacevtskih dozirnih oblikah, kot so kremne tablete, tablete, injekcije in kapsule, so kapsule postale glavne odmerne oblike peroralnih trdnih pripravkov zaradi svoje visoke biološke uporabnosti, izboljšanja stabilnosti zdravil ter časovnega pozicioniranja in sproščanja zdravil.
Trenutno je glavna surovina za proizvodnjo kapsul želatina, želatina je narejena s hidrolizo živalskih kosti in kož in je biološka makromolekula s trojno spiralno strukturo, z dobro biokompatibilnostjo ter fizikalnimi in kemijskimi lastnostmi.Vendar pa imajo želatinske kapsule tudi določene omejitve pri uporabi, razvoj novih materialov za ovojnice kapsul neživalskega izvora pa je postal žarišče nedavnih raziskav farmacevtskih pomožnih snovi.Wu Zhenghong, profesor na kitajski farmacevtski univerzi, je dejal, da zaradi "bolezni norih krav" v evropskih državah, kot so Velika Britanija, Francija in Nizozemska v devetdesetih letih prejšnjega stoletja (vključno z Japonsko v Aziji, ki je prav tako odkrila bolezen norih krav) , so imeli prebivalci zahodnih držav močno nezaupanje do govejega mesa in govejih stranskih proizvodov (želatina je tudi ena izmed njih).Poleg tega so budisti in vegetarijanci odporni tudi na želatinske kapsule iz živalskih surovin.Glede na to so nekatera tuja podjetja za kapsule začela preučevati nove materiale za lupine kapsul iz neželatinskih in drugih živalskih virov, prevlada tradicionalnih želatinskih kapsul pa je začela nihati.
Iskanje novih materialov za pripravo neželatinskih kapsul je trenutna smer razvoja farmacevtskih pomožnih snovi.Ouyang Jingfeng je poudaril, da so surovine rastlinskih kapsul trenutno hidroksipropil metilceluloza, modificiran škrob in nekatera hidrofilna polimerna lepila za živila, kot so želatina, karagenan, ksantanski gumi in tako naprej.Kapsule s hidroksipropil metil celulozo imajo podobno topnost, razpadljivost in biološko uporabnost kot želatinske kapsule, hkrati pa imajo nekatere prednosti, ki jih želatinske kapsule nimajo, vendar trenutna uporaba še vedno ni zelo obsežna, predvsem zaradi visoke cene izdelka v primerjavi z želatino, Stroški surovin za kapsule s hidroksipropil metil celulozo so višji, poleg počasne hitrosti geliranja, kar ima za posledico dolg proizvodni cikel.
Na svetovnem farmacevtskem trgu so rastlinske kapsule eden najhitreje rastočih izdelkov.Wu Zhenghong je dejal, da imajo rastlinske kapsule v primerjavi z želatinskimi kapsulami naslednje očitne prednosti: Prvič, ni reakcije zamreženja.Rastlinske kapsule so močno inertne in jih ni enostavno zamrežiti z aldehidnimi skupinami ali drugimi spojinami.Drugi je primeren za zdravila, občutljiva na vodo.Vsebnost vlage v rastlinskih kapsulah je na splošno nadzorovana med 5% in 8% in ni enostavno kemično reagirati z vsebino, nižja vsebnost vode pa zagotavlja stabilnost higroskopske vsebine, ki je dovzetna za vlago.Tretja je dobra združljivost z glavnimi farmacevtskimi pomožnimi snovmi.Rastlinske kapsule so dobro združljive z laktozo, dekstrinom, škrobom, mikrokristalno celulozo, magnezijevim stearatom in drugimi glavnimi pogosto uporabljenimi farmacevtskimi pomožnimi snovmi.Četrti je imeti bolj sproščeno okolje za polnjenje.Rastlinske kapsule imajo razmeroma ohlapne zahteve za delovno okolje napolnjene vsebine, ne glede na to, ali gre za zahteve za delovno okolje ali stopnjo prehodnosti na stroju, kar lahko zmanjša stroške uporabe.
"V svetu so rastlinske kapsule še v povojih, le redka podjetja lahko proizvajajo rastlinske zdravilne kapsule, zato je treba dodatno okrepiti raziskave proizvodnih procesov in drugih vidikov, hkrati pa povečati prizadevanja za tržno promocijo."Ouyang Jingfeng je poudaril, da je trenutno proizvodnja želatinskih kapsul na Kitajskem dosegla prvo mesto na svetu, medtem ko je tržni delež izdelkov rastlinskih kapsul še vedno nizek.Poleg tega, ker se načelo postopka izdelave kapsul ni spremenilo že več kot sto let in je nenehno izboljševanje opreme zasnovano v skladu s proizvodnim procesom želatine, kako uporabiti postopek in opremo za pripravo želatinskih kapsul za pripravo rastlin kapsule je postalo središče raziskav, ki vključujejo specifično preučevanje procesnih elementov, kot so viskoznost, reološke lastnosti in viskoelastičnost materialov.
Čeprav ni mogoče, da bi rastlinske kapsule nadomestile prevlado tradicionalnih želatinskih votlih kapsul, imajo rastlinske kapsule očitne konkurenčne prednosti v kitajskih tradicionalnih kitajskih medicinskih pripravkih, bioloških pripravkih in funkcionalnih živilih.Zhang Youde, višji inženir na Šoli za znanost o materialih in tehniko Pekinškega inštituta za tehnologijo, verjame, da bo s poglobljenim razumevanjem rastlinskih kapsul ljudi in preobrazbo javnega koncepta zdravil tržno povpraševanje po rastlinskih kapsulah hitro raslo.
Čas objave: 11. maja 2022